SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE LOS ANTICOAGULANTES EN LA PRÁCTICA GENERAL: UN ESTUDIO DE COHORTE PROSPECTIVO A NIVEL NACIONAL

Paul Frappé, Joël Cogneau, Yoann Gaboreau, Nathan Abenhaïm, Marc Bayen, Claude Guichard, Jean-Pierre Jacquet, François Lacoin, Sandra Liébart, Laurent Bertoletti, Jean-Luc Bosson

Annals of Family Medicine 2020, 18 (2): 131-138

Propósito

La mayoría de los estudios del mundo real sobre anticoagulantes se han basado en bases de datos de seguros de salud o se han realizado en atención secundaria. El objetivo de este estudio fue comparar la seguridad y la eficacia entre pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K (AVK) y con anticoagulantes orales directos (DOAC) en un entorno de práctica general.

Métodos

El estudio CACAO (Comparison of Accidents and their Circumstances with Oral Anticoagulants) es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico realizado entre pacientes ambulatorios que toman un anticoagulante oral. Los participantes fueron pacientes de la fase transversal del estudio que recibieron anticoagulantes orales debido a fibrilación auricular no valvular, para la prevención secundaria del tromboembolismo venoso, o ambos. Fueron seguidos como de costumbre durante 1 año por sus médicos generales, quienes recopilaron datos sobre cambios en la terapia, eventos tromboembólicos, hemorragias y muertes. Todos los eventos fueron adjudicados por un comité independiente. Utilizamos una puntuación de propensión y un modelo de regresión de Cox para derivar las razones de riesgo.

Resultados

Entre abril y diciembre de 2014, se incluyeron un total de 3.082 pacientes. Al año, 42 pacientes (1,7%) habían experimentado un evento arterial o venoso; 151 (6,1%) habían experimentado sangrado, incluidos 47 (1,9%) que experimentaron sangrado mayor y 105 (4,1%) habían muerto. No hubo diferencias significativas entre los grupos AVK y DOAC con respecto a eventos arteriales o venosos, o hemorragia mayor. El grupo AVK tuvo un riesgo menor de hemorragia general (razón de riesgo = 0.65; IC 95%: 0.43-0.98) pero dos veces el riesgo de muerte (razón de riesgo = 1.98; IC 95%: 1.15-3.42).

Conclusiones

AVK y DOAC tuvieron una seguridad y efectividad bastante similares en la práctica general. La incidencia sustancialmente mayor de muertes con AVK es coherente con los datos conocidos de las bases de datos de seguros de salud y requiere más investigación para comprender su causa.