CIRUGÍA ACELERADA VERSUS ATENCIÓN ESTÁNDAR EN FRACTURA DE CADERA: UN ENSAYO INTERNACIONAL, ALEATORIZADO Y CONTROLADO (HIP ATTACK)

The HIP ATTACK Investigators

Lancet 2020 February 7

Antecedentes

Los estudios de observación han sugerido que la cirugía acelerada se asocia con mejores resultados en pacientes con fractura de cadera. El ensayo HIP ATTACK evaluó si la cirugía acelerada podría reducir la mortalidad y las complicaciones mayores.

Métodos

HIP ATTACK fue un ensayo internacional, aleatorizado y controlado realizado en 69 hospitales en 17 países. Los pacientes con una fractura de cadera que requirieron cirugía y tenían 45 años o más fueron elegibles. El personal de investigación asignó al azar a los pacientes (1: 1) a través de un sistema centralizado de asignación al azar utilizando tamaños de bloques que varían aleatoriamente, a cirugía acelerada (objetivo de la cirugía dentro de las 6 h posteriores al diagnóstico) o atención estándar. Los resultados coprimarios fueron mortalidad y una combinación de complicaciones mayores (es decir, mortalidad e infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular, tromboembolismo venoso, sepsis, neumonía, hemorragia potencialmente mortal y hemorragia grave) a los 90 días después de la aleatorización. Los pacientes, los proveedores de atención médica y el personal del estudio estaban al tanto de la asignación del tratamiento, pero los evaluadores de resultados estaban enmascarados para la asignación del tratamiento. Los pacientes fueron analizados de acuerdo con el principio de intención de tratar. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov (NCT02027896).

Resultados

Entre el 14 de marzo de 2014 y el 24 de mayo de 2019, 27.701 pacientes fueron examinados, de los cuales 7-780 fueron elegibles. 2.970 de éstos fueron inscritos y asignados al azar para recibir cirugía acelerada (n = 1.487) o atención estándar (n = 1.483). La mediana del tiempo desde el diagnóstico de fractura de cadera hasta la cirugía fue de 6 h (IQR 4-9) en el grupo de cirugía acelerada y 24 h (10-42) en el grupo de atención estándar (p <.0001). 140 (9%) pacientes asignados a cirugía acelerada y 154 (10%) asignados a atención estándar fallecieron, con una razón de riesgo (HR) de 0.91 (IC 95% 0.72 a 1.14) y reducción del riesgo absoluto (ARR) del 1% (-1 a 3; p = .40). Complicaciones mayores ocurrieron en 321 (22%) pacientes asignados a cirugía acelerada y 331 (22%) asignados a atención estándar, con una HR de 0.97 (0.83 a 1.13) y una ARR de 1% (-2 a 4; p = 0 .71).

Interpretación

Entre los pacientes con fractura de cadera, la cirugía acelerada no redujo significativamente el riesgo de mortalidad o una combinación de complicaciones mayores en comparación con la atención estándar.

FUNDING: Canadian Institutes of Health Research