Pain 2019 August 30
Antecedentes
El dolor lumbar crónico es un problema de salud global
importante, mientras que su tratamiento se ve obstaculizado por la falta de
eficacia y el perfil de seguridad restringido de las terapias comunes de
primera línea.
Objetivo
El presente ensayo tiene como objetivo determinar si un
tratamiento con placebo abierto de 3 semanas reduce la intensidad del dolor y
la discapacidad funcional subjetiva y objetiva en pacientes con dolor de
espalda crónico.
Métodos
Este ensayo controlado aleatorio, siguiendo un diseño
pretest-postest, inscribió a 127 pacientes con dolor lumbar crónico (duración
del dolor superior a 12 semanas) del Back Pain Center, Neurology, University
Hospital Essen, Alemania. Los pacientes asignados al azar al grupo de placebo
abierto recibieron un tratamiento de placebo abierto de 3 semanas. Los
pacientes en el grupo de tratamiento habitual no recibieron intervención. Ambos
grupos continuaron el tratamiento como de costumbre. El resultado primario fue
el cambio en la intensidad del dolor. Los resultados secundarios incluyeron
discapacidad funcional informada por el paciente, medidas objetivas de
movilidad y depresión de la columna, ansiedad y estrés.
Resultados
122 pacientes con dolor lumbar crónico fueron asignados al
azar al grupo de placebo abierto (OLP; n = 63) o al grupo de tratamiento
habitual (n = 59). La aplicación de placebo abierto condujo a una mayor
reducción de la intensidad del dolor (-0.62 ± 0.23 vs. 0.11 ± 0.17, todos M ±
SE, p = .001, d = -0.44), así como la discapacidad funcional informada por el
paciente (3.21 ± 1.59 vs. 0.65 ± 1.15, p = .020, d = -0.45) y los puntajes de
depresión (-1.07 ± 0.55 vs. 0.37 ± 0.39, p = .010, d = -0.50) en comparación
con el tratamiento habitual. El tratamiento OLP no afectó los parámetros
objetivos de movilidad, ansiedad y estrés.
Conclusiones
Nuestro estudio demuestra que un tratamiento con placebo
abierto de 3 semanas es seguro, bien tolerado y reduce el dolor, la
discapacidad y los síntomas depresivos en el dolor lumbar crónico.
Registro alemán de ensayos clínicos: DRKS00012712.
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