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Björn Pasternak, Peter Ueda, Björn Eliasson, Ann-Marie
Svensson, Stefan Franzén, Soffia Gudbjörnsdottir, Kristian Hveem, Christian
Jonasson, Viktor Wintzell, Mads Melbye, Henrik Svanström
BMJ: British Medical Journal 2019 August 29, 366: l4772
Objetivo
Investigar la efectividad cardiovascular de los inhibidores
de SGLT2 en la práctica clínica habitual.
Diseño
Estudio de cohorte utilizando datos de registros nacionales
y un diseño de comparador activo para nuevos usuarios en Dinamarca, Noruega y
Suecia, de abril de 2013 a diciembre de 2016.
Participantes
20.983 nuevos usuarios de inhibidores de SGLT2 y 20.983
nuevos usuarios de inhibidores de DPP4, de 35 a 84 años de edad, emparejados
por edad, sexo, antecedentes de enfermedad cardiovascular mayor y puntaje de
propensión.
Principales medidas de resultado
Los resultados primarios fueron los principales eventos
cardiovasculares (compuesto de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular
y muerte cardiovascular) e insuficiencia cardíaca (ingreso hospitalario por
insuficiencia cardíaca o muerte por insuficiencia cardíaca). Los resultados
secundarios fueron los componentes individuales del compuesto cardiovascular y
cualquier causa de muerte. En los análisis primarios, los pacientes se
definieron como expuestos desde el inicio del tratamiento durante todo el
seguimiento (análogo a la intención de tratar). Se realizaron análisis
adicionales con una definición de exposición tal como se trató. Se utilizó la
regresión de Cox para estimar las razones de riesgo.
Resultados
La edad media de la cohorte del estudio fue de 61 años, el
60% eran hombres y el 19% tenía antecedentes de enfermedad cardiovascular
mayor. Del total de 27.416 personas/año de seguimiento en el grupo inhibidor de
SGLT2, 22.627 (83%) fue de pacientes que iniciaron dapagliflozina, 4.521 (16%)
iniciaron empagliflozina y 268 (1%) canagliflozina. Durante el seguimiento, 467
usuarios de inhibidores de SGLT2 (tasa de incidencia de 17.0 eventos por 1000
personas/año) y 662 usuarios de inhibidores de DPP4 (18.0) tuvieron un evento
cardiovascular mayor, mientras que 130 (4.7) y 265 (7.1) tuvieron un evento de
insuficiencia cardíaca, respectivamente . Las razones de riesgo fueron 0,94
(intervalo de confianza del 95%: 0,84 a 1,06) para eventos cardiovasculares
mayores y 0,66 (0,53 a 0,81) para insuficiencia cardíaca. Las razones de riesgo
fueron consistentes entre los subgrupos de pacientes con y sin antecedentes de
enfermedad cardiovascular mayor y con y sin antecedentes de insuficiencia
cardíaca. Las razones de riesgo para los resultados secundarios, comparando los
inhibidores de SGLT2 con los inhibidores de DPP4, fueron 0,99 (0,85 a 1,17)
para infarto de miocardio, 0,94 (0,77 a 1,15) para accidente cerebrovascular,
0,84 (0,65 a 1,08) para muerte cardiovascular y 0,80 (0,69 a 0,92) por
cualquier causa de muerte. En los análisis tratados, las razones de riesgo
fueron 0.84 (0.72 a 0.98) para eventos cardiovasculares mayores, 0.55 (0.42 a
0.73) para insuficiencia cardíaca, 0.93 (0.76 a 1.14) para infarto de
miocardio, 0.83 (0.64 a 1.07) para accidente cerebrovascular, 0,67 (0,49 a
0,93) para la muerte cardiovascular y 0,75 (0,61 a 0,91) para la muerte por
cualquier causa.
Conclusiones
En esta gran cohorte escandinava, el uso de inhibidores de
SGLT2 en comparación con el uso de inhibidores de DPP4 se asoció con un menor
riesgo de insuficiencia cardíaca y cualquier causa de muerte, pero no con
eventos cardiovasculares importantes en el análisis primario por intención de
tratar. En los análisis adicionales en pacientes tratados, la magnitud de la
asociación con la insuficiencia cardíaca y cualquier causa de muerte se hizo
mayor, y se observó un riesgo reducido de eventos cardiovasculares importantes
que fue en gran medida impulsado por el componente de muerte cardiovascular.
Estos datos ayudan a informar a los pacientes, profesionales y autoridades
sobre la efectividad cardiovascular de los inhibidores de SGLT2 en la práctica
clínica habitual.
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