Advances in Therapy 2019 September 7
Introducción
La Sociedad Europea para los Aspectos Clínicos y Económicos
de la Osteoporosis y la Osteoartritis y las Enfermedades Musculoesqueléticas (European
Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis
and Musculoskeletal Diseases, ESCEO) y otras directrices de la Unión Europea
(UE) recomiendan la administración de suplementos orales de sulfato de
condroitina (CS) y glucosamina (GlcN), moléculas sintomáticas de acción lenta.
para la restauración de la superficie del cartílago articular en pacientes
afectados por osteoartritis (OA). Se comercializan como productos de grado
farmacéutico y como complementos alimenticios en combinación con extractos
vegetales de ácido hialurónico, metilsulfonilmetano y otros componentes. Los
complementos alimenticios no necesitan someterse a los estrictos controles
reglamentarios de los productos de grado farmacéutico; por lo tanto, la
composición y los contaminantes que podrían estar presentes pueden no
evidenciarse antes de la comercialización y estas incertidumbres pueden generar
preocupaciones sobre la bioactividad de estas formulaciones.
Métodos
En este documento se analizaron 10 suplementos alimenticios
diferentes (FS) de diversos países europeos en comparación con dos productos de
grado farmacéutico (Ph) utilizando enfoques analíticos actualizados y ensayos
bioquímicos basados en células. La pureza, el título y el origen de CS en las
muestras de Ph y FS se evaluaron inicialmente para comparar sucesivamente la
función biológica. Tanto los complementos alimenticios como las formulaciones
farmacéuticas se probaron in vitro, utilizando la misma concentración final de
CS, en condrocitos primarios y sinoviocitos en términos de (i) viabilidad
celular, (ii) activación de la vía de inflamación mediada por NF-κB, (iii)
cartílago proteína de matriz oligomérica (COMP-2), producción de IL-6 e IL-8.
Resultados
Todos los FS presentaron cierta fracción insoluble. Los
contenidos de CS y GlcN fueron inferiores a los declarados en 9/10 y 8/10
muestras, respectivamente. Todos los FS contenían sulfato de queratán (KS)
hasta un 50% de la cantidad total de glicosaminoglicanos declarada en la
etiqueta. Las células primarias tratadas con las muestras diluidas para
presentar la misma concentración de CS en el medio mostraron citotoxicidad en
7/10 FS mientras que Ph conservaba la viabilidad y reducía NF-κB, COMP-2 y
secretaba citocinas inflamatorias.
Conclusión
Entre todas las muestras analizadas, los productos de grado
farmacéutico demostraron una modulación efectiva de biomarcadores que
contrarrestan el estado de inflamación y mejoran la viabilidad y la condición
fisiológica de las células de condrocitos y sinoviocitos primarios humanos de
OA. En contraste con eso, la mayoría de los FS fueron citotóxicos a las
concentraciones probadas, y solo 3/10 de ellos mostraron similitudes con el
comportamiento de la muestra de Ph in vitro.
Financiación: Este trabajo fue parcialmente apoyado por
PON01_1226 NUTRAFAST, MIUR Ministero dell'Università e della Ricerca
Scientifica. Bioteknet financió dos subvenciones a corto plazo para técnicos
graduados. Las tarifas de servicio rápido y acceso abierto de la revista fueron
financiadas por IBSA CH.
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