Julie Brittenden, David Cooper, Maria Dimitrova, Graham
Scotland, Seonaidh C Cotton, Andrew Elders, Graeme MacLennan, Craig R Ramsay,
John Norrie, Jennifer M Burr, Bruce Campbell, Paul Bachoo, Ian Chetter, Michael
Gough, Jonothan Earnshaw, Tim Lees , Julian Scott, Sara A Baker, Emma Tassie,
Jill Francis, Marion K Campbell
New England Journal of Medicine 2019 September 5, 381 (10):
912-922
Antecedentes
La ablación endovenosa con láser y la escleroterapia con
espuma guiada por ultrasonidos son alternativas recomendadas a la cirugía para
el tratamiento de las venas varicosas primarias, pero su efectividad
comparativa a largo plazo sigue siendo incierta.
Métodos
En un ensayo aleatorizado y controlado con 798 participantes
con venas varicosas primarias en 11 centros en el Reino Unido, comparamos los
resultados de la ablación con láser, la escleroterapia con espuma y la cirugía.
Los resultados primarios a los 5 años fueron la calidad de vida específica de
la enfermedad y la calidad de vida genérica, así como la rentabilidad basada en
modelos de costos esperados y años de vida ajustados por calidad (AVAC) que
utilizaron datos sobre los costos de tratamiento de los participantes y
puntajes en el cuestionario EuroQol EQ-5D.
Resultados
595 (75%) de los 798 participantes en el ensayo completaron
cuestionarios de calidad de vida. Después del ajuste para los puntajes
iniciales y otras covariables, los puntajes en el Aberdeen Varicose Vein
Questionnaire (en el que los puntajes varían de 0 a 100, con puntajes más bajos
que indican una mejor calidad de vida) fueron más bajos entre los pacientes que
se sometieron a ablación con láser o cirugía que entre aquellos que se sometió
a escleroterapia con espuma (tamaño del efecto [diferencias ajustadas entre los
grupos] para la ablación con láser versus la escleroterapia con espuma, -2.86;
intervalo de confianza [IC] del 95%, -4.49 a -1.22; p <.001; y para cirugía
versus escleroterapia con espuma, - 2,60; IC del 95%, -3,99 a -1,22; p <.001).
Las medidas genéricas de calidad de vida no difirieron entre los grupos de
tratamiento. Con un umbral de disposición de pago de £ 20,000 ($ 28,433 en
dólares estadounidenses) por AVAC, el 77.2% de las iteraciones del modelo de
costo-efectividad favorecieron la ablación con láser. En una comparación bidireccional
entre la escleroterapia con espuma y la cirugía, el 54,5% de las iteraciones
del modelo favoreció la cirugía.
Conclusiones
En un ensayo aleatorizado de tratamientos para venas
varicosas, la calidad de vida específica de la enfermedad 5 años después del
tratamiento fue mejor después de la ablación con láser o cirugía que después de
la escleroterapia con espuma. La mayoría de las iteraciones probabilísticas del
modelo de costo-efectividad favorecieron la ablación con láser en una relación
de disposición a pago de £ 20,000 ($ 28,433) por AVAC.
Financiado por el National Institute for Health Research;
CLASS Current Controlled Trials number, ISRCTN51995477.
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