Annals of Internal Medicine 2019 july 30
Antecedentes
Estudios previos que evalúan el riesgo de infecciones graves
del tracto urinario (ITU) con inhibidores del cotransportador de
sodio-glucosa-2 (SGLT-2) han informado resultados contradictorios.
Objetivo
Evaluar si los pacientes que iniciaron el uso de inhibidores
de SGLT-2 tenían un mayor riesgo de eventos graves de ITU en comparación con
aquellos que iniciaron el uso de inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4
(DPP-4) o el receptor de péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) agonistas
Diseño
Estudio de cohorte poblacional.
Configuración
2 grandes bases de datos de reclamos comerciales en EEUU (de
marzo de 2013 a septiembre de 2015).
Participantes
Dentro de cada base de datos, se crearon 2 cohortes y se
emparejaron 1: 1 en puntaje de propensión. Los pacientes tenían 18 años o más,
tenían diabetes mellitus tipo 2 e iniciaban el uso de inhibidores de SGLT-2
versus inhibidores de DPP-4 (cohorte 1) o agonistas de GLP-1 (cohorte 2).
Mediciones
El resultado primario fue un evento de ITU grave, definido
como una hospitalización por infección urinaria primaria, sepsis con infección
urinaria o pielonefritis. El resultado secundario fue una infección urinaria
ambulatoria tratada con antibióticos. Se estimaron las razones de riesgo [HR]
en cada cohorte con puntaje de propensión, con ajuste para más de 90
características basales.
Resultados
Después de una coincidencia 1: 1 en la puntuación de propensión,
se identificaron 123.752 pacientes en la cohorte 1 y 111.978 en la cohorte 2 en
las 2 bases de datos. En la cohorte 1, las personas que recibieron nuevos
inhibidores de SGLT-2 tuvieron 61 eventos graves de ITU (tasa de incidencia
[IR] por 1000 años-persona: 1.76), en comparación con 57 eventos en el grupo de
inhibidores de DPP-4 (IR: 1.77) (HR, 0,98 [95% IC: 0,68 a 1,41]). En la cohorte
2, los que recibieron inhibidores de SGLT-2 tuvieron 73 eventos (IR: 2.15), en
comparación con 87 eventos en el grupo agonista de GLP-1 (IR: 2.96) (HR: 0.72 [95%
IC: 0.53 a 0.99]). Los resultados fueron sólidos en los análisis de
sensibilidad; dentro de varios subgrupos de edad, sexo y fragilidad y para
canagliflozina y dapagliflozina individualmente. Además, los inhibidores de
SGLT-2 no se asociaron con un mayor riesgo de infecciones urinarias
ambulatorias (cohorte 1: HR: 0,96 [95% IC: 0,89 a 1,04]; cohorte 2: HR: 0,91 [95%
IC: 0,84 a 0,99]).
Limitación
La posibilidad de generalizar los resultados del estudio
puede limitarse a pacientes con seguro comercial.
Conclusión
En una gran cohorte de pacientes atendidos en la práctica
clínica habitual, el riesgo de eventos urinarios graves y no graves entre los
que iniciaron terapia con inhibidores de SGLT-2 fue similar al de los pacientes
que iniciaron el tratamiento con otros medicamentos antidiabéticos de segunda
línea.
Fuente de financiación primaria: Brigham and Women's
Hospital, División de Farmacoepidemiología y Farmacoeconomía.
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