Steven R Cummings, Li-Yung Lui, Richard Eastell, Isabel E
Allen
JAMA Internal Medicine 2019 August 19
Importancia
Estudios previos han informado que los tratamientos
farmacológicos, particularmente el tratamiento con bifosfonatos, se asocia con
tasas de mortalidad general reducidas, además de una disminución del riesgo de
fracturas. De ser así, los tratamientos farmacológicos deben recomendarse solo
por este motivo, independientemente del riesgo de fractura del paciente.
Objetivo
Evaluar si los ensayos clínicos aleatorios demuestran que el
tratamiento con bifosfonatos, en particular el zoledronato, se asocia con tasas
de mortalidad reducidas.
Fuentes de datos
Se realizaron búsquedas en Science Direct, MEDLINE, Embase y
la Biblioteca Cochrane, de ensayos clínicos aleatorios controlados con placebo
de tratamientos farmacológicos para la osteoporosis publicados después de 2009
y publicados o en prensa antes del 19 de abril de 2019. Los resúmenes de
congresos de las reuniones anuales de la sociedad de osteoporosis también se
incluyeron en la búsqueda.
Selección de estudios
Los estudios incluidos fueron ensayos clínicos que (1)
fueron aleatorizados y controlados con placebo; (2) estudiaron tratamientos
farmacológicos con eficacia antifractura comprobada; (3) los agentes fueron usados
a la dosis aprobada para el tratamiento de la osteoporosis y (4) tuvieron una
duración de 1 año o más. Los resúmenes de las búsquedas bibliográficas fueron
revisados para los criterios de inclusión y exclusión y los datos de la tasa
de mortalidad fueron extraídos del artículo por un investigador y validados por
un segundo. Se examinaron un total de 2.045 registros; 38 (1,8%) se incluyeron
en los metanálisis.
Extracción y síntesis de datos
Se siguió la lista de verificación Elementos de Informes
Preferidos para Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis( Preferred Reporting
Items for Systematic Reviews and Meta-analyses; PRISMA) para resumir datos y
evaluar la calidad y validez de los datos. Los datos se agruparon utilizando
modelos de efectos aleatorios, y la variabilidad entre estudios se evaluó
utilizando el índice I2. Se evaluó el riesgo de sesgo para cada estudio y se
utilizaron gráficos de embudo y estadísticas de Egger y Begg para evaluar el
sesgo de publicación.
Principales resultados y medidas
Asociaciones de todos los tratamientos farmacológicos, en
particular los tratamientos con bisfosfonatos y zoledronato, con la mortalidad
general.
Resultados
De 38 ensayos clínicos que incluyeron 101.642 participantes
únicos, 38 se incluyeron en los metanálisis de todos los tratamientos
farmacológicos (45.594 participantes asignados al azar a placebo; 56.048 a tratamiento);
21 ensayos clínicos de tratamientos con bisfosfonatos (20.244 participantes
asignados al azar a placebo; 22.623 a tratamiento); y 6 ensayos clínicos de
tratamientos con zoledronato (6.944 participantes asignados al azar a placebo;
6.926 a tratamiento). No se encontró asociación significativa entre todos los
tratamientos farmacológicos para la osteoporosis y la tasa de mortalidad
general (razón de riesgo [RR], 0,98; IC del 95%, 0,91-1,05; I2 = 0%). Los
ensayos clínicos de tratamiento con bisfosfonatos (RR, 0,95; IC del 95%,
0,86-1,04) no mostraron una asociación significativa con la mortalidad general.
Además, los ensayos clínicos de tratamiento con zoledronato (RR, 0,88; IC del
95%, 0,68-1,13) no mostraron asociación con la tasa de mortalidad general. Sin
embargo, existía evidencia de heterogeneidad de los resultados (I2 = 48.2%).
Conclusiones y relevancia
Los resultados de este metanálisis sugieren que el
tratamiento con bisfosfonatos puede no estar asociado con tasas de mortalidad
general reducidas además del riesgo de fractura disminuido y solo debe
recomendarse para reducir el riesgo de fractura. Se necesitan ensayos
adicionales para aclarar si el tratamiento con zoledronato reduce las tasas de
mortalidad.
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