Frontiers in Pharmacology 2019, 10: 607
Antecedentes
El presente trabajo continúa una investigación más compleja
relacionada con el aumento del sinergismo en términos de efecto
antiinflamatorio y analgésico obtenido mediante la adición de clorfeniramina
(CLF) a la combinación de ácido
acetilsalicílico común (ASA), paracetamol (PAR) y cafeína (CAF). ). Este efecto
sinérgico se destacó previamente tanto in vitro en modelos de rata como in vivo
en el tratamiento de la migraña.
Objetivos
El objetivo de la investigación fue evaluar más a fondo el
efecto analgésico de una combinación sinérgica de dosis bajas de
ASA-PAR-CAF-CLF en el tratamiento del dolor lumbar, en un ensayo clínico
paralelo controlado de dosis múltiples, doble ciego y activo.
Métodos
Un número de 89 pacientes con dolor lumbar de intensidad al
menos moderada fueron asignados al azar para recibir Algopirin® (ALG), un
producto combinado que contiene 125 mg de AAS, 75 mg de PAR, 15 mg de CAF y 2
mg de CLF o bien PAR de 500 mg., un medicamento reconocido por la American Pain
Society como "seguro y efectivo" en el tratamiento del dolor lumbar.
Una tableta del producto asignado se administró tres veces al día durante siete
días consecutivos. Los pacientes evaluaron su nivel de dolor con una escala
analógica visual antes de la administración y 1, 2, 4 y 6 h después de la dosis
de la mañana.
Resultados
El curso temporal del efecto fue similar en estructura y
tamaño para ambos tratamientos. El alivio del dolor apareció rápidamente y
aumentó de manera constante durante 4 h después de la administración del
fármaco. Las curvas de dolor diferencial de ALG y PAR fueron muy similares y
comparables con el patrón de analgesia ALG determinado previamente en la
migraña. Las diferencias entre las puntuaciones medias diarias de dolor no
fueron estadísticamente significativas para los dos tratamientos. Se obtuvieron
resultados similares para la suma de las diferencias de intensidad del dolor
(SPID) para intervalos de 0-4 h y 0-6 h, así como para el curso temporal de la
proporción de pacientes con al menos un 30% y al menos un 50% de alivio del
dolor.
Conclusión
En conclusión, a pesar de las dosis muy pequeñas de
componentes activos, el ALG demostró ser igualmente efectivo para el
tratamiento estándar del dolor lumbar y, por lo tanto, una alternativa
terapéutica viable, principalmente para pacientes con sensibilidad
gastrointestinal y hepática.
Trial Registration: www.ClinicalTrials.gov, identifier
EudraCT No.: 2015-002314-74.
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