Peter D Reaven, Nicholas V Emanuele, Wyndy L Wiitala, Gideon D Bahn,
Domenic J Reda, Madeline McCarren, William C Duckworth, Rodney A
Hayward
New England Journal of Medicine 2019 June 6, 380 (23): 2215-2224
Antecedentes
Anteriormente informamos que una mediana de 5,6 años de reducción
intensiva en comparación con la reducción estándar de la glucosa
en 1.791 veteranos militares con diabetes tipo 2 resultó en un
riesgo de eventos cardiovasculares mayores significativamente menor
(en un 17%) después de un total de 10 años de intervención
combinada y seguimiento observacional. Ahora reportamos el
seguimiento completo de 15 años.
Métodos
Observamos a los participantes inscritos (cohorte completa) después
de la conclusión del ensayo clínico original mediante el uso de
bases de datos centrales para identificar eventos cardiovasculares,
hospitalizaciones y muertes. Se preguntó a los participantes si
estarían dispuestos a proporcionar datos adicionales por medio de
encuestas y revisiones de gráficos (cohorte de encuesta). El
resultado primario preespecificado fue una combinación de eventos
cardiovasculares mayores, que incluyen infarto de miocardio no fatal,
accidente cerebrovascular no fatal, insuficiencia cardíaca
congestiva nueva o que empeora, amputación por gangrena isquémica y
muerte por causas cardiovasculares. La muerte por cualquier causa fue
un resultado secundario preespecificado.
Resultados
Hubo 1.655 participantes en la cohorte completa y 1.391 en la cohorte
de la encuesta. Durante el ensayo (que originalmente reclutó a 1.791
participantes), la separación de las curvas de hemoglobina
glicosilada entre el grupo de terapia intensiva (892 participantes) y
el grupo de terapia estándar (899 participantes) promedió 1.5
puntos porcentuales, y esta diferencia disminuyó a 0.2-0.3 puntos
porcentuales por 3 años después de finalizado el ensayo. Durante un
período de 15 años de seguimiento (tratamiento activo más
observación posterior al ensayo), los riesgos de eventos
cardiovasculares mayores o muerte no fueron menores en el grupo de
terapia intensiva que en el grupo de terapia estándar (índice de
riesgo para el resultado primario 0.91; IC del 95%, 0.78 a 1.06; p =
0.23; índice de riesgo de muerte, 1.02; IC del 95%, 0.88 a 1.18).
Sin embargo, el riesgo de resultados de enfermedad cardiovascular
importante se redujo durante un intervalo prolongado de separación
de las curvas de hemoglobina glucosilada (cociente de riesgo, 0,83;
IC 95%: 0,70 a 0,99), pero este beneficio no continuó después de la
ecualización de los niveles de hemoglobina glicosilada (índice de
riesgo, 1.26; IC 95%: 0.90 a 1.75).
Conclusiones
Los participantes con diabetes tipo 2 que habían sido asignados al
azar al control intensivo de glucosa durante 5,6 años tuvieron un
riesgo menor de eventos cardiovasculares que los que recibieron
terapia estándar solo durante el período prolongado en el que se
separaron las curvas de hemoglobina glicosilada. No hubo evidencia de
un efecto heredado o un beneficio de mortalidad con el control
intensivo de la glucosa.
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