Germain Honvo,
Jean-Yves Reginster, Véronique Rabenda, Anton Geerinck, Ouafa
Mkinsi, Alexia Charles, Rene Rizzoli, Cyrus Cooper, Bernard Avouac,
Olivier Bruyère
Drugs & Aging
2019, 36 (Suppl 1): 65-99
Antecedentes
Los medicamentos
sintomáticos de acción lenta para la osteoartritis (SYSADOA) son
una clase importante de medicamentos en el arsenal terapéutico del
tratamiento para la osteoartritis (OA).
Objetivo
El objetivo fue
reevaluar la seguridad de varios SYSADOA en un metanálisis integral
de ensayos aleatorizados controlados con placebo, utilizando, en la
medida de lo posible, datos de informes de seguridad completos.
Métodos
Realizamos una
revisión sistemática y metanálisis de efectos aleatorios de
ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo que
evaluaron los eventos adversos (EA) con varios SYSADOA en pacientes
con OA. Se realizaron búsquedas en las bases de datos MEDLINE, el
Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Ovid CENTRAL) y
Scopus. Los resultados primarios fueron los EA en general severos y
graves, así como los EA que involucran las siguientes clases de
órganos (SOC) del Sistema Médico para Actividades Reguladoras
(MedDRA): gastrointestinal, cardíaco, vascular, sistema nervioso,
piel y tejido subcutáneo, musculoesquelético y tejido conjuntivo,
sistema renal y urinario.
Resultados
Las búsquedas en
las bases de datos identificaron inicialmente 3.815 registros.
Después de las exclusiones según los criterios de selección, se
incluyeron 25 estudios sobre varios SYSADOA en la síntesis
cualitativa y 13 estudios con datos adecuados se incluyeron en los
metanálisis. A continuación, de los estudios previamente excluidos
según el protocolo, 37 con principalmente antiinflamatorios no
esteroides orales (AINE) permitidos como medicación concomitante se
incluyeron en una síntesis cualitativa paralela, de los cuales 18
estudios sobre varios SYSADOA se incluyeron en metanálisis
paralelos. Esta inclusión paralela post hoc se realizó debido a la
gran cantidad de estudios que permitieron el uso simultáneo de
medicamentos anti-OA. De hecho, la exclusión de los estudios con
medicamentos anti-OA concomitantes fue crucial para un metanálisis
sobre seguridad. La decisión de inclusión paralela se tomó con el
propósito de realizar análisis comparativos. El sulfato de
glucosamina (GS), el sulfato de condroitina (CS) y los
insaponificables de soya de aguacate (ASU; Piascledine®) no se
asociaron con mayores probabilidades de tener ningún tipo de EA en
comparación con el placebo. En general, con/sin medicación
concomitante, la diacereína se asoció con probabilidades
significativamente mayores de EA (OR: 2,22; 95% IC: 1,58-3,13; I2 =
52,8%), trastornos gastrointestinales (OR 2,85; 95% IC: 2.02-4.04; I2
= 62.8%) y trastornos renales y urinarios (OR 3.42; 95% IC:
2.36-4.96; I2 = 17.0%) en comparación con el placebo. En los
estudios que permitieron la administración de medicamentos
concomitantes para la OA, la diacereína se asoció con
significativamente más trastornos dermatológicos (OR 2.47; 95% IC:
1.42-4.31; I2 = 0%) y más abandonos debido a AEs (OR 3.18; 95% IC:
1.85-5.47; I2 = 13.4%) que el placebo. No se encontró un aumento
significativo en los AE graves con diacereína versus placebo.
Conclusiones
GS y CS pueden
considerarse tratamientos seguros para pacientes con OA. Todos los
estudios elegibles sobre ASU incluidos en nuestro análisis
utilizaron el producto patentado Piascledine® y permitieron otros
medicamentos anti-OA. Por lo tanto, la seguridad de la ASU debe
confirmarse en estudios futuros sin medicamentos concomitantes
anti-OA. Dada la preocupación por la seguridad con diacereína, se
debe evaluar su utilidad en pacientes con OA, teniendo en cuenta las
características individuales de cada paciente.
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