Reith R Sarkar, J
Kellog Parsons, Alex K Bryant, Stephen T. Ryan, Andrew K Kader, Rana
R. McKay, Anthony V D'Amico, Paul L. Nguyen, Benjamin J. Hulley, John
P. Einck, Arno J. Mundt, Christopher J. Kane, James D Murphy, Brent S
Rose
JAMA Internal
Medicine 2019 May 6
Importancia
Los inhibidores de
la 5α-reductasa (5-ARI), comúnmente utilizados para tratar la
hiperplasia prostática benigna, reducen las concentraciones séricas
de antígeno prostático específico (PSA) en un 50%. La asociación
de los 5-ARI con la detección de cáncer de próstata en una
población sometida a una prueba de PSAsigue sin estar clara.
Objetivo
Probar la hipótesis
de que el uso de 5-ARI pre-diagnóstico se asocia con un diagnóstico
tardío, una enfermedad más avanzada en el momento del diagnóstico
y un mayor riesgo de mortalidad por cáncer de próstata y mortalidad
por todas las causas que el uso de otros fármacos o ninguno de los
que disminuyen el PSA.
Diseño, entorno y
participantes
Este estudio de
cohorte basado en la población vinculó la Veterans Affairs
Informatics and Computing Infrastructure con el National Death Index,
para obtener los registros de 80.875 hombres con cáncer de próstata
en estadios I-IV del American Joint Committee on Cancer,
diagnosticado a partir del 1 de enero de 2001, hasta 31 de diciembre
de 2015. Los pacientes fueron seguidos hasta su muerte o el 31 de
diciembre de 2017. El análisis de los datos se realizó desde marzo
hasta mayo de 2018.
Exposiciones
Uso pre-diagnostico
de 5-ARI.
Principales
resultados y medidas
El resultado
primario fue la mortalidad específica por cáncer de próstata
(PCSM). Los resultados secundarios incluyeron el tiempo desde el
primer PSA elevado (definido como PSA 4 ng/ml o mayor) hasta la
biopsia diagnóstica de próstata, el grado y el estadio del cáncer
en el momento del diagnóstico y la mortalidad por todas las causas
(MCA). Los niveles de antígenos específicos de la próstata para
los usuarios de 5-ARI se ajustaron duplicando el valor, de manera
consistente con los ensayos clínicos anteriores.
Resultados
La mediana de edad
(rango intercuartil [IQR]) en el momento del diagnóstico fue de 66
(61-72) años. La mediana de seguimiento [IQR] fue de 5.90
(3.50-8.80) años. La mediana de tiempo desde el primer PSA elevado
ajustado hasta el diagnóstico fue significativamente mayor para los
usuarios de 5-ARI que para los no usuarios (3,60 [95% IC: 1,79-6,09]
años frente a 1,40 [95% IC: 0,38-3,27] años; p <. 001) entre
pacientes con fecha de biopsia de próstata conocida. El PSA ajustado
mediano al momento de la biopsia fue significativamente más alto
para los usuarios de 5-ARI que para los no usuarios (13.5 ng/mL
versus 6.4 ng/mL; p <.001). Los pacientes tratados con 5-ARI
fueron más propensos a tener Gleason grado 8 o superior (25.2% vs.
17.0%; p <.001), estadio clínico T3 o superior (4.7% vs 2.9%; p
<.001), con ganglios positivos (3,0% frente a 1,7%; p <.001), y
enfermedad metastásica (6,7% frente a 2,9%; p <.001) que los no
usuarios. En una regresión multivariable, los pacientes que tomaron
5-ARI tuvieron mayor mortalidad por cáncer de próstata específico
(cociente de riesgo de subdistribución [SHR], 1.39; 95% IC:
1.27-1.52; p <.001) y por todas las causas (HR, 1.10; 95 % IC:
1.05-1.15; p <.001).
Conclusiones y
relevancia
Los resultados de
este estudio demuestran que el uso previo al diagnóstico de 5-ARI se
asoció con un diagnóstico tardío y peores resultados específicos
del cáncer en hombres con cáncer de próstata. Estos datos resaltan
la necesidad continua de aumentar la conciencia sobre la supresión
de PSA inducida por 5-ARI, establecer pautas claras para la detección
temprana del cáncer de próstata y motivar prácticas basadas en
sistemas para facilitar una atención óptima para los hombres que
usan 5-ARI.
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