Germain Honvo,
Victoria Leclercq, Anton Geerinck, Thierry Thomas, Nicola Veronese,
Alexia Charles, Véronique Rabenda, Charlotte Beaudart, Cyrus Cooper,
Jean-Yves Reginster, Olivier Bruyère
Drugs & Aging
2019, 36 (Suppl 1): 45-64
Objetivo
El objetivo fue
evaluar la seguridad de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
tópicos en el tratamiento de la osteoartritis (OA) en una revisión
sistemática y un metanálisis de ensayos aleatorizados controlados
con placebo.
Métodos
Se realizó una
búsqueda bibliográfica exhaustiva en las bases de datos
electrónicas de MEDLINE, el Registro Central Cochrane de Ensayos
Controlados (CENTRAL) y Scopus. Los ensayos aleatorios, doble ciego,
controlados con placebo, de grupos paralelos que evaluaron los
eventos adversos (EA) con AINE tópicos en pacientes con OA fueron
elegibles para su inclusión. Se estableció contacto con los autores
y/o patrocinadores del estudio para obtener el informe completo de
EA. Los resultados primarios fueron los EA en general graves, así
como los siguientes EA relacionados con MedDRA System Organ Class
(SOC): gastrointestinal, vascular, cardíaco, nervioso, piel y tejido
subcutáneo, musculoesquelético y tejido conjuntivo.
Resultados
La estrategia de
búsqueda identificó 1.209 registros, de los cuales 25 artículos se
incluyeron en la síntesis cualitativa y 19 se incluyeron en el
metanálisis, después de las exclusiones. En general, más AE
totales (odds ratio [OR] 1.16; 95% IC: 1.04-1.29; I2 = 0.0%) y más
retiradas debido a AE (OR 1.49; 95% IC: 1.15-1.92; I2 = 0.0% ) se
observaron con AINE tópicos en comparación con placebo. Los mismos
resultados se lograron con el diclofenaco tópico, debido en gran
medida a un aumento de los trastornos de la piel y del tejido
subcutáneo (OR 1,73; 95% IC: 0,96-3,10), aunque la diferencia no fue
estadísticamente significativa en comparación con el placebo. No se
observaron diferencias significativas en las probabilidades de
trastornos gastrointestinales entre los AINE tópicos y el placebo
(OR 0,96; 95% IC: 0,73-1,27).
Conclusiones
Los AINE tópicos
pueden considerarse seguros en el manejo de la OA, especialmente con
respecto a la baja toxicidad gastrointestinal. Se debe considerar el
uso de AINE tópicos en la OA, teniendo en cuenta su riesgo: perfil
de beneficios en comparación con otros tratamientos anti-OA.
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