Howard A Fink,
Roderick MacDonald, Mary L Forte, Christina E Rosebush, Kristine E
Ensrud, John T Schousboe, Victoria A Nelson, Kristen Ullman, Mary
Butler, Carin M Olson, Brent C Taylor, Michelle Brasure, Timothy J
Wilt
Annals of Internal
Medicine 2019 April 23
Antecedentes
El tratamiento con
medicamentos para la osteoporosis (OP) a largo plazo es incierto.
Propósito
Resumir los efectos
del uso a largo plazo de tratamiento de la OP, así como de su
suspensión y “vacaciones”
Fuentes de datos
Bases de datos
bibliográficas electrónicas (enero de 1995 a octubre de 2018) y
bibliografías de revisión sistemática.
Selección del
estudio
48 estudios que
reclutaron hombres o mujeres posmenopáusicas de 50 años o más que
estaban siendo investigados o tratados para la prevención de
fracturas, compararon tratamiento a largo plazo (3 años o más)
versus control o continuación de tratamiento versus discontinuación,
informaron fracturas incidentes (para ensayos) ) o daños (para
ensayos y estudios observacionales), y tuvieron un riesgo de sesgo
bajo o medio (ROB).
Extracción de datos
Dos revisores
calificaron de forma independiente ROB y la fuerza de la evidencia
(SOE). Uno extrajo los datos; otro verifica su exactitud.
Síntesis de los
datos
Treinta y cinco
ensayos (9 estudios únicos) y 13 estudios observacionales (11
estudios únicos) tuvieron un ROB bajo o medio. En mujeres con
osteoporosis, 4 años de alendronato redujeron las fracturas clínicas
(cociente de riesgo [HR], 0,64 [95% IC: 0,50 a 0,82]) y las fracturas
vertebrales radiográficas (ambas SOE moderadas), mientras que 4 años
de raloxifeno redujeron las fracturas vertebrales, pero no las
no-vertebrales. En mujeres con osteopenia u osteoporosis, 6 años de
ácido zoledrónico redujeron las fracturas clínicas (HR, 0.73 [IC:
0.60 a 0.90]), incluidas las fracturas no vertebrales (SOE alta) y
las fracturas vertebrales clínicas (SOE moderada). Los bifosfonatos
a largo plazo aumentaron el riesgo de 2 daños poco frecuentes:
fracturas femorales atípicas (SOE baja) y osteonecrosis de la
mandíbula (principalmente SOE baja). En mujeres con osteoporosis no
especificada, la terapia hormonal de 5 a 7 años redujo las fracturas
clínicas (SOE alta), incluidas las fracturas de cadera (SOE
moderada), pero aumentó los daños graves. Después de 3 a 5 años
de tratamiento, la continuación del bifosfonato versus la
interrupción redujeron las fracturas vertebrales radiográficas
(ácido zoledrónico; SOE bajo) y las fracturas vertebrales clínicas
(alendronato; SOE moderado) pero no las fracturas no vertebrales (SOE
bajo).
Limitación
Ningún ensayo
estudió a los hombres, los datos de fractura clínica fueron
escasos, los métodos para estimar los daños fueron heterogéneos y
ningún ensayo comparó tratamientos secuenciales o diferentes
duraciones de las vacaciones farmacológicas.
Conclusión
Las terapias a largo
plazo con alendronato y ácido zoledrónico reducen el riesgo de
fractura en mujeres con osteoporosis. El tratamiento a largo plazo
con bifosfonatos puede aumentar el riesgo de eventos adversos raros,
y continuar el tratamiento más allá de 3 a 5 años puede reducir el
riesgo de fracturas vertebrales. La terapia hormonal a largo plazo
reduce los riesgos de fractura de cadera, pero tiene graves daños.
Primary Funding
Source: National Institutes of Health and Agency for Healthcare
Research and Quality. (PROSPERO: CRD42018087006).
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