Lancet 2019, 2 de febrero (10170): 407-415
Antecedentes
Se ha demostrado que la terapia con estatinas reduce los
principales eventos vasculares y la mortalidad vascular en una amplia gama de
individuos, pero existe incertidumbre acerca de su eficacia y seguridad entre
las personas mayores. Realizamos un metanálisis de los datos de todos los
grandes ensayos con estatinas para comparar los efectos del tratamiento en
diferentes edades.
Métodos
En este metanálisis, los ensayos aleatorios de tratamiento
con estatinas fueron elegibles si pretendían reclutar al menos a 1.000
participantes con una duración programada del tratamiento de al menos 2 años.
Se analizaron los datos de participantes individuales de 22 ensayos (n = 134.537)
y los datos de resumen detallados de un ensayo (n = 12.705) de terapia con
estatinas versus control, más datos de participantes individuales de cinco
ensayos de terapia con estatinas más intensivas versus menos intensivas (n =
39.612). Los participantes se dividieron en seis grupos de edad (55 años o
menos, 56-60 años, 61-65 años, 66-70 años, 71-75 años y mayores de 75 años).
Estimamos los efectos sobre los eventos vasculares mayores (es decir, eventos
coronarios mayores, accidentes cerebrovasculares y revascularizaciones
coronarias), la mortalidad por causa específica y la incidencia de cáncer como
la tasa (RR) por reducción de 1 mmol / L en el colesterol LDL. Comparamos las
reducciones de riesgo proporcionales en diferentes subgrupos de edad mediante
el uso de las pruebas estándar de χ2 para la heterogeneidad cuando hubo dos
grupos, o la tendencia cuando hubo más de dos grupos.
Resultados
14.483 (8%) de 186.854 participantes en los 28 ensayos
tenían más de 75 años en el momento de la asignación al azar y la mediana de
seguimiento fue de 4,9 años. En general, la terapia con estatinas o un régimen
más intensivo de estatinas produjeron una reducción proporcional de 21% (RR 0,79;
95% IC: 0,77-0,81) en eventos vasculares mayores por reducción de 1 mmol / L en
el colesterol LDL. Observamos una reducción significativa en los eventos
vasculares mayores en todos los grupos de edad. Si bien las reducciones
proporcionales en los eventos vasculares mayores disminuyeron ligeramente con
la edad, esta tendencia no fue estadísticamente significativa (ptrend = 0,06).
En general, las estatinas o la terapia más intensiva produjeron una reducción
proporcional del 24% (RR 0,76; 95% IC: 0,73-0,79) en los eventos coronarios mayores
por una reducción de 1 mmol / L en el colesterol LDL y con el aumento de la
edad , observamos una tendencia hacia reducciones de riesgo proporcionales
menores en eventos coronarios mayores (ptrend = 0,009). Observamos una
reducción proporcional del riesgo de revascularización coronaria con
tratamiento con estatinas en un 25% (RR 0,75; 95% IC: 0,73-0,78) o un régimen
de estatinas más intensivo por 1 mmol / L de colesterol LDL más bajo , que no
difirió significativamente entre los grupos de edad (ptrend = 0,6). De manera
similar, las reducciones proporcionales en accidente cerebrovascular de
cualquier tipo (RR 0,84; 95% IC: 0,80-0,89) no difirieron significativamente
entre los grupos de edad (ptrend = 0,7). Después de la exclusión de cuatro
ensayos que incluyeron solo pacientes con insuficiencia cardíaca o que se
sometieron a diálisis renal (entre los cuales no se ha demostrado que el
tratamiento con estatinas sea efectivo), la tendencia a reducciones de riesgo
proporcionales menores con el aumento de la edad persistió para eventos
coronarios mayores (ptrend = 0,01), y permaneció no significativo para eventos
vasculares mayores (ptrend = 0,3). La reducción proporcional en los eventos
vasculares mayores fue similar, independientemente de la edad, entre los
pacientes con enfermedad vascular preexistente (ptrend = 0,2), pero apareció
más pequeña entre los individuos más jóvenes que entre los más jóvenes que no
se sabe que tengan enfermedad vascular (ptrend = 0,05). Encontramos una reducción
proporcional del 12% (RR 0,88; 95%: 0,85-0,91) en la mortalidad vascular por 1
mmol / L en el colesterol LDL, con una tendencia hacia reducciones
proporcionales menores con la edad avanzada ( ptrend = 0,004), pero esta
tendencia no persistió después de la exclusión de los ensayos de insuficiencia
cardíaca o diálisis (ptrend = 0,2). El tratamiento con estatinas no tuvo efecto
a ninguna edad sobre la mortalidad no vascular, la muerte por cáncer o la
incidencia de cáncer.
Interpretación
El tratamiento con estatinas produce reducciones
significativas en los eventos vasculares mayores independientemente de la edad,
pero hay menos evidencia directa de beneficio entre los pacientes mayores de 75
años que no tienen ya evidencia de enfermedad vascular oclusiva. Esta
limitación ahora está siendo abordada por ensayos adicionales.
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