Robert E Brutcher, Connie Kurihara, Mark C Bicket, Parvaneh
Moussavian-Yousefi, David E Reece, Lisa M. Salomon, Scott R Griffith, David E
Jamison, Steven P Cohen
Annals of Internal Medicine 2019 February 5
Antecedentes
El uso de cremas tópicas compuestas para el dolor ha
aumentado dramáticamente, pero su efectividad no ha sido bien evaluada.
Objetivo
Determinar la eficacia de las cremas compuestas para el
dolor crónico.
Diseño
Ensayos controlados aleatorios de 3 intervenciones.
(ClinicalTrials.gov: NCT02497066).
Ambiente
Instalación de tratamiento militar.
Participantes
399 pacientes con dolor localizado clasificados por el
médico tratante de cada paciente como neuropático (n = 133), nociceptivo (n =
133) o mixto (n = 133).
Intervenciones
Cremas combinadas para el dolor neuropático (ketamina,
gabapentina, clonidina y lidocaína), dolor nociceptivo (ketoprofeno, baclofeno,
ciclobenzaprina y lidocaína), o dolor mixto (ketamina, gabapentina, diclofenaco,
baclofeno, ciclobencina), o placebo.
Mediciones
La medida de resultado primaria fue la puntuación promedio
de dolor 1 mes después del tratamiento. Una respuesta categórica positiva fue
una reducción en la puntuación del dolor de 2 o más puntos junto con una
puntuación superior a 3 en una escala de satisfacción de 5 puntos. Los
resultados secundarios incluyeron los puntajes de la Short Form-36 Health
Survey, la satisfacción y la respuesta categórica. Los participantes con un
resultado positivo fueron seguidos durante 3 meses.
Resultados
Para el resultado primario, no se encontraron diferencias en
la reducción media en las puntuaciones de dolor promedio entre los grupos de
tratamiento y control para los pacientes con dolor neuropático (-0.1 puntos;
95% IC: -0.8 a 0.5 puntos), dolor nociceptivo (-0.3 puntos; 95% IC: -0.9 a 0.2
puntos), o dolor mixto (-0.3 puntos; 95% IC: -0.9 a 0.2 puntos), o para todos
los pacientes (-0.3 puntos; 95%IC: -0.6 a 0.1 puntos) . Al mes, 72
participantes (36%) en los grupos de tratamiento y 54 (28%) en el grupo control
tuvieron un resultado positivo (diferencia de riesgo 8%; 95% IC: -1% a 17%).
Limitaciones
La generalización está limitada por la heterogeneidad entre
los procesos de dolor y las formulaciones de las intervenciones del estudio. El
seguimiento aleatorio fue de solo 1 mes.
Conclusión
Las cremas analgésicas compuestas no fueron mejores que las
cremas placebo. Sus costos más altos en comparación con los compuestos
aprobados, deberían reducir el uso de rutina.
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