Andrea Barranjard Vannucci Lomonte, José Alexandre Mendonça,
Gilberto de Castro Brandão, Marise Lazaretti Castro
Adv Rheumatol 2018 December 5, 58 (1): 41
Objetivos
Comparar la eficacia y seguridad de una nueva combinación a
dosis fija de sulfato de glucosamina y sulfato de condroitina (GS/CS) versus la
combinación de dosis fija de clorhidrato de glucosamina y sulfato de
condroitina (Cosamin DS®) en cápsulas en pacientes con osteoartritis (OA) de
rodilla.
Métodos
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego. Los
participantes con OA de rodilla Kellgren-Lawrence grados 1 a 3 y VAS de los
síntomas 4 cm o superior se asignaron al azar para recibir GS/CS o Cosamin DS®
durante 12 semanas. El objetivo principal fue la evaluación de la eficacia
analgésica por parte del investigador. Los puntos finales de eficacia
secundarios incluyeron: dolor e hinchazón de las articulaciones, eficacia de la
medicación según el investigador y uso de medicación de rescate. Se analizaron
los eventos adversos y la tolerabilidad del fármaco.
Resultados
Se asignaron al azar cien pacientes, 50 a cada grupo. La eficacia
analgésica evaluada por el investigador en el grupo GS/CS fue 88.9; 95% IC:
75.2, 95.8% y en el grupo Cosamin DS® fue 85.4%; 95% IC: 70,1, 93,4%. La
reducción media en la intensidad del dolor fue significativa en ambos grupos (p
<.001), sin diferencias entre ellos. El análisis de eficacia primario
demostró la no inferioridad del grupo GS/CS en comparación con el grupo Cosamin
DS®. El límite inferior del intervalo de confianza (IC) del 90% entre los dos
grupos (-8.39%) fue más alto que el margen establecido de no inferioridad (-10.00%).
Se observó mejoría en otros resultados de eficacia, de nuevo sin diferencias
entre los grupos. Los eventos adversos fueron similares entre los grupos y
ambos presentaron buena tolerabilidad.
Conclusiones
La nueva formulación a dosis fija de GS/CS es eficaz en el
tratamiento de la OA de rodilla, presentando un buen perfil de seguridad y
tolerabilidad.
TRIAL REGISTRATION: (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00955552?term=NCT00955552&rank=1
; ClinicalTrials.gov ; register number NCT00955552; First randomized patient:
08/17/2010).
No hay comentarios:
Publicar un comentario