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viernes, 28 de diciembre de 2018

ASOCIACIÓN DE TRATAMIENTOS FARMACOLÓGICOS CON CONTROL DEL DOLOR A LARGO PLAZO EN PACIENTES CON OSTEOARTRITIS DE RODILLA: UNA REVISIÓN SISTEMÁTICA Y METANÁLISIS


Dario Gregori, Giampaolo Giacovelli, Clara Minto, Beatrice Barbetta, Francesca Gualtieri, Danila Azzolina, Paola Vaghi, Lucio C Rovati
JAMA: the Journal of the American Medical Association 2018 December 25, 320 (24): 2564-2579

Importancia
A pesar de que la osteoartritis es una enfermedad crónica y progresiva, los agentes farmacológicos se estudian principalmente durante períodos de corto plazo, lo que da como resultado recomendaciones poco claras para el manejo de la enfermedad a largo plazo.

Objetivo
Buscar, revisar y analizar los resultados a largo plazo (12 meses o más) tanto sobre los síntomas como sobre la estructura articular de los ensayos clínicos aleatorios (ECA) de medicamentos para la osteoartritis de rodilla.

Fuentes de datos y selección de estudios
Las bases de datos de MEDLINE, Scopus, EMBASE, Web of Science y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados se buscaron hasta el 30 de junio de 2018 (alertas de MEDLINE hasta el 31 de agosto de 2018) para los ECA de pacientes con artrosis de rodilla que tuvieron tratamiento y seguimiento de 1 año o más.

Extracción y síntesis de los datos
Se extrajeron los datos al inicio y al final del tratamiento más prolongado disponible, así como el seguimiento de 12 meses de duración o más (o el cambio con respecto al valor inicial). Se realizó un metanálisis de red de efectos aleatorios bayesiano.

Principales resultados y medidas
El resultado primario fue el cambio medio desde el inicio en el dolor de rodilla. Los resultados secundarios fueron la función física y la estructura de la articulación (esta última se midió radiológicamente como estrechamiento del espacio articular). Se calcularon las diferencias de medias estandarizadas (SMD) y las diferencias de medias con intervalos de credibilidad del 95% (IC del 95%). Los hallazgos se interpretaron como asociaciones cuando el 95% IC excluyó el valor nulo.

Resultados
Cuarenta y siete ECA (22.037 pacientes; rango de edad promedio de 55 a 70 años; y una proporción media más alta de mujeres que de hombres, alrededor del 70%) incluyeron las siguientes categorías de medicamentos: analgésicos; antioxidantes; agentes de acción ósea tales como bifosfonatos y ranelato de estroncio; anti-inflamatorios no esteroideos; medicamentos inyectables intraarticulares como el ácido hialurónico y los corticosteroides; medicamentos sintomáticos de acción lenta en la osteoartritis como la glucosamina y el sulfato de condroitina; y supuestos agentes modificadores de la enfermedad, como el cindunistat y el sprifermin. Se estudiaron 31 intervenciones para el dolor, 13 para la función física y 16 para la estructura articular. La duración del ensayo varió de 1 a 4 años. Se encontraron asociaciones con disminución del dolor para el AINE celecoxib (SMD, -0.18 [95% IC -0.35 a -0.01]) y el medicamento sintomático de acción lenta en la osteoartritis glucosamina sulfato (SMD, -0.29 [95 % IC -0.49 a -0.09]), pero hubo una gran incertidumbre para todas las estimaciones frente a placebo. La asociación con la mejora del dolor siguió siendo significativa solo para el sulfato de glucosamina cuando los datos se analizaron mediante la diferencia de medias en una escala de 0 a 100 y cuando se excluyeron los ensayos con alto riesgo de sesgo. Se encontraron asociaciones con mejoría en el estrechamiento del espacio articular para el sulfato de glucosamina (SMD, -0.42 [95% IC -0.65 a -0.19]), condroitín sulfato (SMD, -0.20 [95% IC -0.31 a -0.07]), y ranelato de estroncio (SMD, -0.20 [95% IC -0.36 a -0.05]).

Conclusiones y relevancia
En esta revisión sistemática y en el metanálisis de red de los estudios de pacientes con osteoartritis de rodilla y al menos 12 meses de seguimiento, hubo incertidumbre sobre las estimaciones del tamaño del efecto del cambio en el dolor en todas las comparaciones con placebo. Se necesitan ECA más grandes para resolver la incertidumbre acerca de la eficacia de los medicamentos para la osteoartritis de rodilla.

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