Dario Gregori, Giampaolo Giacovelli, Clara Minto, Beatrice
Barbetta, Francesca Gualtieri, Danila Azzolina, Paola Vaghi, Lucio C Rovati
JAMA: the Journal of the American Medical Association 2018
December 25, 320 (24): 2564-2579
Importancia
A pesar de que la osteoartritis es una enfermedad crónica y
progresiva, los agentes farmacológicos se estudian principalmente durante
períodos de corto plazo, lo que da como resultado recomendaciones poco claras
para el manejo de la enfermedad a largo plazo.
Objetivo
Buscar, revisar y analizar los resultados a largo plazo (12
meses o más) tanto sobre los síntomas como sobre la estructura articular de los
ensayos clínicos aleatorios (ECA) de medicamentos para la osteoartritis de
rodilla.
Fuentes de datos y selección de estudios
Las bases de datos de MEDLINE, Scopus, EMBASE, Web of
Science y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados se buscaron hasta
el 30 de junio de 2018 (alertas de MEDLINE hasta el 31 de agosto de 2018) para
los ECA de pacientes con artrosis de rodilla que tuvieron tratamiento y
seguimiento de 1 año o más.
Extracción y síntesis de los datos
Se extrajeron los datos al inicio y al final del tratamiento
más prolongado disponible, así como el seguimiento de 12 meses de duración o
más (o el cambio con respecto al valor inicial). Se realizó un metanálisis de
red de efectos aleatorios bayesiano.
Principales resultados y medidas
El resultado primario fue el cambio medio desde el inicio en
el dolor de rodilla. Los resultados secundarios fueron la función física y la
estructura de la articulación (esta última se midió radiológicamente como estrechamiento
del espacio articular). Se calcularon las diferencias de medias estandarizadas
(SMD) y las diferencias de medias con intervalos de credibilidad del 95% (IC del
95%). Los hallazgos se interpretaron como asociaciones cuando el 95% IC excluyó
el valor nulo.
Resultados
Cuarenta y siete ECA (22.037 pacientes; rango de edad
promedio de 55 a 70 años; y una proporción media más alta de mujeres que de hombres,
alrededor del 70%) incluyeron las siguientes categorías de medicamentos:
analgésicos; antioxidantes; agentes de acción ósea tales como bifosfonatos y
ranelato de estroncio; anti-inflamatorios no esteroideos; medicamentos
inyectables intraarticulares como el ácido hialurónico y los corticosteroides;
medicamentos sintomáticos de acción lenta en la osteoartritis como la
glucosamina y el sulfato de condroitina; y supuestos agentes modificadores de
la enfermedad, como el cindunistat y el sprifermin. Se estudiaron 31
intervenciones para el dolor, 13 para la función física y 16 para la estructura
articular. La duración del ensayo varió de 1 a 4 años. Se encontraron
asociaciones con disminución del dolor para el AINE celecoxib (SMD, -0.18 [95% IC
-0.35 a -0.01]) y el medicamento sintomático de acción lenta en la
osteoartritis glucosamina sulfato (SMD, -0.29 [95 % IC -0.49 a -0.09]), pero
hubo una gran incertidumbre para todas las estimaciones frente a placebo. La
asociación con la mejora del dolor siguió siendo significativa solo para el
sulfato de glucosamina cuando los datos se analizaron mediante la diferencia de
medias en una escala de 0 a 100 y cuando se excluyeron los ensayos con alto
riesgo de sesgo. Se encontraron asociaciones con mejoría en el estrechamiento
del espacio articular para el sulfato de glucosamina (SMD, -0.42 [95% IC -0.65
a -0.19]), condroitín sulfato (SMD, -0.20 [95% IC -0.31 a -0.07]), y ranelato de
estroncio (SMD, -0.20 [95% IC -0.36 a -0.05]).
Conclusiones y relevancia
En esta revisión sistemática y en el metanálisis de red de los
estudios de pacientes con osteoartritis de rodilla y al menos 12 meses de
seguimiento, hubo incertidumbre sobre las estimaciones del tamaño del efecto
del cambio en el dolor en todas las comparaciones con placebo. Se necesitan ECA
más grandes para resolver la incertidumbre acerca de la eficacia de los
medicamentos para la osteoartritis de rodilla.
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