JAMA Internal Medicine 2018
october 1.
Importancia
Importancia
Los antidepresivos en dosis bajas se prescriben comúnmente
para el tratamiento del dolor lumbar crónico y se recomienda su uso en las
guías clínicas internacionales. Sin embargo, no hay evidencia de su eficacia.
Objetivo
Examinar la eficacia de un antidepresivo a dosis baja en
comparación con un comparador activo para reducir el dolor, la discapacidad y
la ausencia laboral y el impedimento en personas con dolor lumbar crónico.
Diseño, entorno y participantes
Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego,
con un seguimiento a 6 meses de adultos con dolor lumbar crónico inespecífico, que
fueron reclutados a través de clínicas médicas y hospitales.
Intervención
Amitriptilina en dosis bajas (25 mg / d) o un comparador
activo (mesilato de benztropina, 1 mg / d) durante 6 meses.
Principales resultados y medidas
El resultado primario fue la intensidad del dolor medida a
los 3 y 6 meses utilizando la escala analógica visual y la escala diferencial
del descriptor. Los resultados secundarios incluyeron la discapacidad evaluada
mediante el Roland Morris Disability Questionnaire y la ausencia laboral y los obstáculos
evaluados mediante el Short Form Health and Labour Questionnaire.
Resultados
De los 146 participantes asignados al azar (90 [61,6%]
hombres; edad media [DE], 54,8 [13,7] años), 118 (81%) completaron un
seguimiento de 6 meses. El tratamiento con amitriptilina en dosis bajas no
produjo una mayor reducción del dolor que el comparador a los 6 meses (diferencia
ajustada, -7.81; IC del 95%, -15.7 a 0.10) o 3 meses (diferencia ajustada,
-1.05; IC del 95%, -7.87 a 5.78), independientemente del dolor basal. No hubo
diferencias estadísticamente significativas en la discapacidad entre los grupos
a los 6 meses (diferencia ajustada, -0.98; IC del 95%, -2.42 a 0.46). Sin
embargo, hubo una mejoría estadísticamente significativa en la discapacidad
para el grupo de amitriptilina en dosis bajas a los 3 meses (diferencia
ajustada, -1.62; IC del 95%, -2.88 a -0.36). No hubo diferencias entre los
grupos en los resultados del trabajo a los 6 meses (diferencia ajustada,
ausencia: 1,51; IC del 95%, 0,43-5,38; impedimento: 0,53; IC del 95%,
0,19-1,51), o 3 meses (diferencia ajustada, ausencia: 0,86; IC 95%, 0,32-2,31;
impedimento: 0,78; IC 95%, 0,29-2,08), o en el número de participantes que se
retiraron debido a eventos adversos (9 [12%] en cada grupo; χ2 = 0,004; p =
.95).
Conclusiones y relevancia
Este ensayo sugiere que la amitriptilina puede ser un
tratamiento eficaz para el dolor crónico de espalda baja. No hubo mejoras
significativas en los resultados a los 6 meses, pero hubo una reducción en la
discapacidad a los 3 meses, una mejoría en la intensidad del dolor que no fue
significativa a los 6 meses y se informaron eventos adversos mínimos con una
dosis baja, un tamaño de muestra modesto usando un comparador activo. Aunque se
necesitan ensayos clínicos a gran escala que incluyan un aumento de la dosis,
puede valer la pena considerar una dosis baja de amitriptilina si la única
alternativa es un opioide.
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