Bo Abrahamsen, professor, consultant endocrinologist, Pia Eiken,
consultant endocrinologist, clinical associate professor, Daniel
Prieto-Alhambra, associate professor, NIHR clinician scientist,
Richard Eastell, professor
BMJ 2016; 353 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.i3365 (Published
28 June 2016)
Objetivos
Determinar la seguridad sobre el esqueleto y eficacia a largo
plazo (≥ 10 años) del uso de alendronato en pacientes con
osteoporosis.
Diseño
Estudio abierto de cohorte registro que contiene dos estudios de
casos y controles anidados a nivel nacional de la población de
Dinamarca.
Participantes
61.990 hombres y mujeres de edades 50-94 en el inicio del
tratamiento, que no habían tomado alendronato anteriormente, entre
1996 y 2007.
Intervención
Tratamiento con alendronato
Variables principales
Fractura incidental de fémur subtrocantérea o de diáfisis (ST /
FS) o cadera. Los controles sin fractura de la cohorte fueron
agrupados con los fracturados por sexo, año de nacimiento y año del
inicio del tratamiento con alendronato. Los modelos de regresión
logística condicional se ajustaron para calcular los odds ratios con
y sin ajuste por comorbilidad y medicaciones concomitantes. Los
análisis de sensibilidad investigaron el tratamiento posterior con
otros fármacos para la osteoporosis.
Resultados
1.428 participantes sufren una ST / FS (tasa de incidencia de 3,4
/ 1.000 personas-año, 95% intervalo de confianza IC: 3.2 a 3.6) y
6.784 una fractura de cadera (16,2 / 1000 personas-año IC: 15,8 a
16.6). El riesgo de ST / FS fue inferior con una alta adherencia al
tratamiento con alendronato (relación de posesión de medicación
(MPR, un indicador de cumplimiento)> 80%), en comparación con la
baja adherencia (MPR inferior al 50%; odds ratio 0,88, 0,77 a 0,99; p =
0,05). El ajuste multivariable atenúa esta asociación (OR ajustado:
0,88, 0,77 a 01:01; p = 12:08). El riesgo no es mayor en los usuarios
a largo plazo (≥ 10 años; 0,70, 0.44 a 1.11; p=0.13) o en la
actualidad, en comparación con los usuarios anteriores (0.91, 0.79 a
01:06; p = 12:22). Del mismo modo, un MPR superior al 80%, se asocia con una
disminución del riesgo de fractura de cadera (0,73, 0,68 a 0,78; p
<.001), al igual que el uso acumulativo a largo plazo de 5-10 años
de dosis (0,74, 0,67 a 0,83; p <.001) o ≥ 10 años de dosis
(0,74, 12.56 a 0,97; p = 12:03).
Conclusiones
Estos resultados apoyan un equilibrio aceptable entre el beneficio
y el riesgo con el tratamiento con alendronato en términos de
evolución de las fracturas, incluso durante más de 10 años de uso
continuo.
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