AINE TÓPICOS PARA EL DOLOR MUSCULOESQUELÉTICO CRÓNICO EN ADULTOS

Derry S, Conaghan P, Da Silva JA, Wiffen PJ, Moore RA.

Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 22;4:CD007400. [Epub ahead of print]

Antecedentes

El uso de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) tópicos para el tratamiento de las enfermedades musculoesqueléticas crónicas ha llegado a ser ampliamente aceptado porque pueden proporcionar alivio del dolor sin efectos adversos sistémicos asociados. Esta revisión es una actualización de 'AINE tópicos para el dolor musculoesquelético crónico en adultos ", publicado originalmente en el número 9 de 2012

Objetivos

Revisar la evidencia de estudios aleatorizados, doble ciego y ensayos controlados sobre la eficacia y seguridad de los AINE en aplicación tópica para el dolor musculoesquelético crónico en adultos

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE y nuestra propia base de datos interna. La fecha de la última búsqueda fue febrero de 2016. También se revisaron las listas de referencias de los estudios incluidos y las revisiones y buscamos estudios no publicados preguntando a los contactos personales y mediante la búsqueda on line de registros de ensayos clínicos y los sitios web de los fabricantes.

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos aleatorios, doble ciego, con vehículo activo o inerte (placebo), controlados, en los que los tratamientos se administraron a adultos con dolor musculoesquelético crónico de intensidad moderada o grave. Los estudios tenían que cumplir con los criterios de calidad más exigentes y tenía que haber un mínimo de 10 participantes en cada brazo de tratamiento, con la aplicación de un tratamiento al menos una vez al día.

Recopilación y análisis

Dos revisores evaluaron de forma independiente los estudios para su inclusión y extrajeron los datos. Se utilizó el número de participantes que alcanzaron cada resultado para calcular el cociente de riesgos y los números necesarios a tratar (NNT) o para dañar (NND) en comparación con el vehículo u otro tratamiento activo. Nos interesa especialmente comparar diferentes formulaciones (gel, crema, emplasto) de los AINE individuales. El resultado primario fue el éxito clínico, que se define como, al menos una reducción del 50% en el dolor, o una medida equivalente, tal como "muy buena" o "excelente" en la evaluación global del tratamiento, o "ninguno" o "ligero" dolor en reposo o movimiento, medido en una escala categórica.

Resultados principales

Se identificaron cinco estudios nuevos para esta actualización, que ahora cuenta con información de 10.631 participantes en 39 estudios, un aumento del 38% en los participantes de la revisión anterior; 33 estudios comparan un AINE tópico con el portador. Todos los estudios examinaron los AINE tópicos para el tratamiento de la osteoartritis y para los análisis agrupados, los estudios fueron en general de calidad metodológica moderada o alta, a pesar de que consideramos algunos en riesgo de sesgo por corta duración y pequeño tamaño. En una duración de 6 a 12 semanas, diclofenaco y ketoprofeno tópicos fueron significativamente más eficaces que el vehículo para la reducción del dolor; sobre 60% de los participantes había reducido mucho dolor. Con diclofenaco tópico, el NNT para el éxito clínico en seis ensayos (2343 participantes) fue de 9,8 (95% IC 7.1-16) (pruebas de calidad moderada). Con ketoprofeno tópico, el NNT para el éxito clínico en cuatro ensayos (2.573 participantes) fue de 6.9 (5.4-9.3) (calidad moderada). Había muy poca información para el análisis de otros AINE tópicos individuales en comparación con el portador. Pocos ensayos comparan un AINE tópico con un AINE por vía oral, pero en general mostraron una eficacia similar (baja calidad). Estos resultados de eficacia se obtuvieron casi por completo en pacientes con artrosis de rodilla. Se registró un aumento en los eventos adversos locales (principalmente reacciones cutáneas leves) con diclofenaco tópico en comparación con un vehículo inerte o AINE por vía oral, pero no con ketoprofeno tópico (calidad moderada). La notificación de eventos adversos sistémicos (tales como trastornos gastrointestinales) era pobre, pero donde se informó, no hubo diferencia entre los AINE tópicos y el vehículo (muy baja calidad). Los eventos adversos graves fueron poco frecuentes y no se diferenció entre AINE tópicos y el vehículo (muy baja calidad) . El éxito clínico con el vehículo se produjo muy habitualmente, en alrededor de la mitad de los participantes en los estudios de una duración de 6 a 12 semanas. Tanto la comparación directa e indirecta de éxito clínico con placebo oral indica que las tasas de respuesta con vehículo (placebo tópico) son aproximadamente el doble de las observadas con placebo oral. Una parte sustancial de los datos de los estudios completos no publicados, no estaba disponible (hasta 6.000 participantes). Por lo que sabemos, gran parte de esto probablemente se refiere a formulaciones que nunca han sido comercializados.

Conclusiones de los autores

Diclofenaco y ketoprofeno tópicos pueden proporcionar buenos niveles de alivio del dolor más allá del vehículo en la osteoartritis en una minoría de personas, pero no hay evidencia en otras enfermedades dolorosas crónicas. Hay pruebas emergentes de que al menos algunos de los efectos sustanciales del placebo observados en estudios de duración más larga se derivan de los efectos de vehículo por sí mismo, y que los AINE se suman a eso.