Pamela L
Lutsey, Faye L Norby, Kristine E Ensrud, Richard F MacLehose, Susan J
Diem, Lin Y Chen, Alvaro Alonso
JAMA Internal Medicine 2019 November 25
Importancia
JAMA Internal Medicine 2019 November 25
Importancia
La warfarina se prescribe a pacientes con fibrilación
auricular (FA) para la prevención de complicaciones cardioembólicas.
Si la warfarina afecta negativamente la salud ósea es controvertido.
La disponibilidad de opciones alternativas de anticoagulantes orales
directos (DOAC) ahora permite evaluar la seguridad comparativa de la
warfarina en asociación con el riesgo de fractura.
Objetivo
Objetivo
Probar la hipótesis de que, entre los pacientes con
FA no valvular, el uso de DOAC frente a warfarina se asocia con un
menor riesgo de fractura incidente.
Diseño, entorno y participantes
Diseño, entorno y participantes
Este estudio de cohorte de efectividad comparativa
utilizó las bases de datos de reclamos administrativos de MarketScan
para identificar a pacientes con FA no valvular y a quienes se les
recetaron anticoagulantes orales desde el 1 de enero de 2010 hasta el
30 de septiembre de 2015. Para reducir la confusión, los pacientes
se compararon con edad, sexo, CHA2DS2-VASc (insuficiencia cardíaca
congestiva, hipertensión, edad [mayor de 65 años = 1 punto;mayor de
75 años = 2 puntos], diabetes, puntaje previo de accidente
cerebrovascular/ataque isquémico transitorio [2 puntos], enfermedad
vascular) y puntajes de propensión de alta dimensión. El análisis
final incluyó 167.275 pacientes con FA. Los datos se analizaron del
27 de febrero de 2019 al 18 de septiembre de 2019.
Exposiciones
Exposiciones
Warfarina y DOAC (dabigatrán etexilato, rivaroxabán y
apixabán).
Principales resultados y medidas
Principales resultados y medidas
Fracturas de cadera incidentes, fracturas que
requieren hospitalización y todas las fracturas clínicas
(identificadas mediante reclamaciones de pacientes hospitalizados o
ambulatorios) definidas por los códigos de la CIE-9 MC
Resultados
Resultados
En la población de estudio de 167.275 pacientes con
FA (38.0% mujeres y 62.0% hombres; edad media [DE], 68.9 [12.5]
años), ocurrieron un total de 817 fracturas de cadera, 2.013
fracturas hospitalizadas y 7.294 fracturas totales durante un
seguimiento medio (DE) de 16.9 (13.7) meses. En los modelos de
regresión de riesgos proporcionales de Cox ajustados por puntaje de
propensión, ajustados multivariablemente, en relación con los
nuevos usuarios de warfarina, los nuevos usuarios de DOAC tendían a
tener un menor riesgo de fracturas que requieren hospitalización
(cociente de riesgos [HR], 0.87; IC 95%: 0.79 -0.96) y de todas las
fracturas clínicas (HR, 0.93; IC 95%: 0.88-0.98), mientras que la
asociación con fracturas de cadera (HR, 0.91; IC 95%: 0.78-1.07) no
fue estadísticamente significativa. Al comparar los DOAC
individuales con warfarina, los hallazgos más fuertes fueron para
apixaban (HR para fractura de cadera, 0,67 [IC 95%: 0,45-0,98]; HR
para fracturas que requieren hospitalización, 0,60 [IC 95%:
0,47-0,78] y HR para todas las fracturas clínicas, 0.86 [IC 95%:
0.75-0.98]). En los análisis de subgrupos, los DOAC parecían más
beneficiosos entre los pacientes con FA que también tenían un
diagnóstico de osteoporosis que entre aquellos sin diagnóstico de
osteoporosis.
Conclusiones y relevancia
Conclusiones y relevancia
En esta población del mundo real de 167.275
pacientes con FA, el uso de DOAC, particularmente apixaban, en
comparación con el uso de warfarina se asoció con un menor riesgo
de fractura. Estas asociaciones fueron más pronunciadas entre los
pacientes con diagnóstico de osteoporosis. Dados los posibles
efectos adversos de la warfarina en la salud ósea, estos hallazgos
sugieren que se debe tener precaución al prescribir warfarina a
pacientes con FA con alto riesgo de fractura.
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