Journal of International
Medical Research 2019 July 29, : 300060519859146
Objetivo
Determinar si 3% w/w de
levomentol agregado al gel de ibuprofeno (5% p/p) mejora su eficacia en
comparación con el gel de ibuprofeno solo o el gel de diclofenaco (1,16%) para
el tratamiento de lesiones de tejidos blandos.
Métodos
Un total de 182 pacientes con
lesiones agudas de tejidos blandos participaron en un estudio aleatorizado,
simple ciego, de dosis única para evaluar la eficacia y seguridad de tres geles
analgésicos tópicos. La eficacia se evaluó como el cambio de puntuación en una
escala de calificación numérica para el dolor.
Resultados
La mediana de tiempo hasta el
alivio significativo del dolor fue de 20 minutos para los geles de ibuprofeno/levomentol
y diclofenaco, pero 25 minutos para el gel de ibuprofeno. A las 2 horas,
significativamente más pacientes tratados con gel de ibuprofeno/levomentol
informaron una sensación refrescante (45.8%) en comparación con los geles de
diclofenaco (16.4%) o ibuprofeno (14.7%) y los geles de ibuprofeno/levomentol y
diclofenaco proporcionaron un alivio global del dolor significativamente más
efectivo en comparación con el gel de ibuprofeno. Se registraron pocos eventos
adversos y ningún evento adverso grave relacionado con la medicación del
estudio.
Conclusiones
Aunque todos los geles alivian
efectivamente el dolor, tanto los geles de ibuprofeno/levomentol como
diclofenaco proporcionaron un alivio global del dolor superior en comparación
con el gel de ibuprofeno, con un tiempo medio más corto para un alivio
significativo del dolor. Solo el gel de ibuprofeno/levomentol proporcionó
enfriamiento por hasta 2 horas. Ninguno de los geles se asoció con problemas de
seguridad graves.
EudraCT no 2015- 005240-33 https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search
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