Jason W Busse, Li Wang, Mostafa Kamaleldin, Samantha
Craigie, John J Riva, Luis Montoya, Sohail M Mulla, Luciane C Lopes, Nicole
Vogel, Eric Chen, Karin Kirmayr, Kyle De Oliveira, Lori Olivieri, Alka Kaushal,
Luis E Chaparro , Inna Oyberman, Arnav Agarwal, Rachel Couban, Ludwig Tsoi,
Tommy Lam, Per Olav Vandvik, Sandy Hsu, Malgorzata M Bala, Stefan
Schandelmaier, Anne Scheidecker, Shanil Ebrahim, Shanil Ebrahim, Vahid
Ashoorion, Yasir Rehman, Patrick J Hong, Stephanie Ross, Bradley C Johnston,
Regina Kunz, Xin Sun, Norman Buckley, Daniel I Sessler, Gordon H Guyatt
JAMA: the Journal of the American Medical Association 2018
December 18, 320 (23): 2448-2460
Importancia
Los daños y beneficios de los opioides para el dolor crónico
no relacionado con el cáncer siguen sin estar claros.
Objetivo
Revisar sistemáticamente los ensayos clínicos aleatorios
(ECA) de opioides para el dolor crónico no relacionado con el cáncer.
Fuentes de datos y selección de estudios
Las bases de datos de CENTRAL, CINAHL, EMBASE, MEDLINE, AMED
y PsycINFO se buscaron desde el inicio hasta abril de 2018 para los ECA de
opioides para el dolor crónico no canceroso versus cualquier control no
opioide.
Extracción y síntesis de datos
Los revisores emparejados extrajeron los datos de forma
independiente. Los análisis utilizaron modelos de efectos aleatorios y la
evaluación, desarrollo y evaluación de la calificación de las recomendaciones para
evaluar la calidad de la evidencia.
Principales resultados y medidas
Los resultados primarios fueron la intensidad del dolor
(rango de puntuación, 0-10 cm en una escala analógica visual para el dolor; más
baja es mejor y la diferencia mínimamente importante [MID] es 1 cm),
funcionamiento físico (rango de puntuación, 0 -100 puntos en el puntaje del
componente físico de la SF de 36 ítems [SF-36 PCS]; más alto es mejor y el MID
es de 5 puntos), e incidencia de vómitos.
Resultados
Se incluyeron 96 ECA con 26.169 participantes (61% mujeres;
edad media, 58 años [rango intercuartil, 51-61 años]). De los estudios
incluidos, hubo 25 ensayos de dolor neuropático, 32 ensayos de dolor
nociceptivo, 33 ensayos de sensibilización central (dolor presente en ausencia
de daño tisular) y 6 ensayos de tipos mixtos de dolor. Comparado con placebo,
el uso de opioides se asoció con dolor reducido (diferencia de medias ponderada
[DMP], -0.69 cm [IC del 95%, -0.82 a -0.56 cm] en una escala analógica visual
de 10 cm para el dolor; diferencia de riesgo modelada para lograr el MID, 11.9%
[95% CI, 9.7% a 14.1%]), mejoró el funcionamiento físico (WMD, 2.04 puntos [95%
CI, 1.41 a 2.68 puntos] en el SF-36 PCS de 100 puntos; diferencia de riesgo modelada
para lograr el MID, 8,5% [IC del 95%, 5,9% al 11,2%] y aumento del vómito (5,9%
con opioides frente al 2,3% con placebo para los ensayos que excluyeron a los
pacientes con eventos adversos durante el período inicial). Evidencia de
calidad baja a moderada sugirió asociaciones similares de opioides con mejoras
en el dolor y el funcionamiento físico en comparación con los fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (dolor: WMD, -0.60 cm [95% CI, -1.54 a 0.34
cm]; funcionamiento físico: WMD , -0.90 puntos [95% CI, -2.69 a 0.89 puntos]),
antidepresivos tricíclicos (dolor: WMD, -0.13 cm [95% CI, -0.99 a 0.74 cm];
funcionamiento físico: WMD, -5.31 puntos [95% IC, -13.77 a 3.14 puntos]), y
anticonvulsivantes (dolor: WMD, -0.90 cm [95% CI, -1.65 a -0.14 cm];
funcionamiento físico: WMD, 0.45 puntos [95% CI, -5.77 a 6.66 puntos ]).
Conclusiones y relevancia
En este metanálisis de ECA de pacientes con dolor crónico no
canceroso, estudios de alta calidad mostraron que el uso de opioides se asoció
con mejoras estadísticamente significativas pero pequeñas en el dolor y el
funcionamiento físico y un mayor riesgo de vómitos en comparación con placebo .
Las comparaciones de opioides con alternativas no opioides sugirieron que el
beneficio para el dolor y el funcionamiento pueden ser similares, aunque las
pruebas provienen de estudios de calidad baja a moderada.
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