SUPLEMENTOS DE VITAMINA D Y PREVENCIÓN DEL CÁNCER Y ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES

Joann E Manson, Nancy R Cook, I-Min Lee, William Christen, Shari S Bassuk, Samia Mora, Heike Gibson, David Gordon, Trisha Copeland, Denise D'Agostino, Georgina Friedenberg, Claire Ridge, Vadim Bubes, Edward L Giovannucci, Walter C Willett, Julie E Buring

New England Journal of Medicine 2018 November 10

Antecedentes

No está claro si la suplementación con vitamina D reduce el riesgo de cáncer o enfermedad cardiovascular y los datos de los ensayos aleatorios son limitados.

Métodos

Realizamos un ensayo nacional, aleatorizado, controlado con placebo, con un diseño factorial de dos por dos, de vitamina D3 (colecalciferol) a dosis de 2000 UI por día y ácidos grasos n-3 marinos (también llamados omega-3) a dosis de 1 g por día para la prevención del cáncer y las enfermedades cardiovasculares en hombres de 50 años o más y mujeres de 55 años o más en los Estados Unidos. Los puntos finales primarios fueron cáncer invasivo de cualquier tipo y eventos cardiovasculares importantes (un compuesto de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte por causas cardiovasculares). Los puntos finales secundarios incluyeron cánceres específicos del sitio, muerte por cáncer y eventos cardiovasculares adicionales. Este artículo informa sobre los resultados de la comparación de la vitamina D con placebo.

Resultados

Un total de 25.871 participantes, incluyendo 5.106 participantes negros, fueron aleatorizados. La suplementación con vitamina D no se asoció con un menor riesgo de ninguno de los puntos finales primarios. Durante una mediana de seguimiento de 5,3 años, se diagnosticó cáncer en 1.617 participantes (793 en el grupo de vitamina D y 824 en el grupo placebo; índice de riesgo, 0,96; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,88 a 1,06; p = 0,47 ). Se produjo un evento cardiovascular importante en 805 participantes (396 en el grupo de vitamina D y 409 en el grupo de placebo; índice de riesgo, 0,97; IC del 95%, 0,85 a 1,12; p = 0,69). En los análisis de los puntos finales secundarios, los índices de riesgo fueron los siguientes: para muerte por cáncer (341 muertes), 0,83 (IC del 95%, 0,67 a 1,02); para el cáncer de mama, 1,02 (IC 95%, 0,79 a 1,31); para el cáncer de próstata, 0,88 (IC del 95%, 0,72 a 1,07); para el cáncer colorrectal, 1,09 (IC 95%, 0,73 a 1,62); para el punto final compuesto expandido de eventos cardiovasculares mayores más revascularización coronaria, 0,96 (IC del 95%, 0,86 a 1,08); para el infarto de miocardio, 0,96 (IC del 95%, 0,78 a 1,19); para el accidente cerebrovascular, 0,95 (IC del 95%, 0,76 a 1,20); y para la muerte por causas cardiovasculares, 1.11 (IC 95%, 0.88 a 1.40). En el análisis de la muerte por cualquier causa (978 muertes), el índice de riesgo fue de 0,99 (IC del 95%, 0,87 a 1,12). No se identificaron riesgos excesivos de hipercalcemia u otros eventos adversos.

Conclusiones

La suplementación con vitamina D no resultó en una menor incidencia de cáncer invasivo o eventos cardiovasculares que el placebo. (Financiado por los Institutos Nacionales de Salud y otros; número VITAL ClinicalTrials.gov, NCT01169259).