EFICACIA, TOLERABILIDAD Y EFECTOS DEPENDIENTES DE LA DOSIS DE ANALGÉSICOS OPIOIDES PARA DOLOR LUMBAR. UNA REVISIÓN SISTEMÁTICA Y META-ANÁLISIS

Christina Abdel Shaheed, PhD; Chris G. Maher, PhD; Kylie A. Williams, PhD; Richard Day, MD; Andrew J. McLachlan, PhD
JAMA Intern Med. Published online May 23, 2016. doi:10.1001/jamainternmed.2016.1251

Importancia

Los analgésicos opioides se utilizan comúnmente para el dolor lumbar, sin embargo, que sepamos, no ha habido una evaluación sistemática del efecto de la dosis de opioides y el uso de diseños de estudio enriquecidos en las estimaciones del efecto del tratamiento.

Objetivo

Evaluar la eficacia y la tolerabilidad de los opioides en el tratamiento del dolor lumbar e investigar el efecto de la dosis y el uso de un diseño de estudio enriquecido en el efecto del tratamiento.

Fuentes de datos

Medline, EMBASE, CENTRAL, CINAHL y PsycINFO (desde su inicio hasta septiembre de 2015) con seguimiento de citas de los ensayos clínicos aleatorios elegibles (ECA), estudios controlados con placebo en cualquier idioma. 

Extracción y síntesis de datos

Dos autores extrajeron de forma independiente los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Los datos se agruparon mediante un modelo de efectos aleatorios, evaluando la fuerza de la evidencia utilizando la clasificación GRADE. 

Medidas de resultados

La medida de resultado primaria fue el dolor. Los resultados de dolor y discapacidad se convirtieron a una escala común de 0 a 100, con efectos de más de 20 puntos considerados de importancia clínica. 

Resultados

De los 20 ECA incluidos con un total de 7.925 participantes, 13 ensayos (3.419 participantes) evaluaron los efectos a corto plazo sobre el dolor lumbar crónico. Ningún ensayo controlado con placebo incluye pacientes con dolor lumbar agudo. En estos 13 ensayos, al menos el 50% de los participantes se retiró debido a acontecimientos adversos o falta de eficacia.

Hay pruebas de calidad moderada de que los analgésicos opioides reducen el dolor en el corto plazo (diferencia de medias DM: -10,1; 95% IC: -12,8 a -7,4). La meta-regresión reveló un 12,0 puntos mayor alivio del dolor por cada aumento de 1 unidad logarítmica de dosis equivalente de morfina (p = .046). No se observó alivio del dolor clínicamente importante dentro del rango de dosis evaluadas (equivalentes de morfina 40,0 a 240,0 mg por día). No hubo un efecto significativo de diseño de enriquecimiento del estudio. 

Conclusiones y relevancia

Para las personas con dolor lumbar crónico que toleran el medicamento, los analgésicos opioides proporcionan alivio del dolor en el moderado a corto plazo, pero el efecto no es probable que sea clínicamente importante dentro de las dosis recomendadas por las guías. La evidencia sobre la eficacia a largo plazo es insuficiente. La eficacia de los analgésicos opioides en el dolor lumbar agudo es desconocida.