IMPORTANCIA CLÍNICA DEL EFECTO DE LA DULOXETINA EN PACIENTES CHINOS CON DOLOR CRÓNICO DEBIDO A OSTEOARTRITIS: ANÁLISIS POST HOC DE UN ENSAYO ALEATORIZADO DE FASE 3

Yue L, Luo S, Wang Y, Wang CN, Dueñas HJ, Skljarevski V
Open Access Rheumatology

21 March 2019 Volume 2019:11 Pages 67—76

Propósito

Evaluar el efecto analgésico de la duloxetina en pacientes chinos con osteoartritis (OA) de rodilla/cadera a nivel de paciente individual e informar la relación entre la reducción de la intensidad del dolor, la mejoría general y el funcionamiento físico.

Pacientes y métodos

Análisis post hoc de de duloxetina en pacientes chinos con dolor por OA de 13 semanas de seguimiento, fase 3, grupo paralelo, controlado con placebo. Los pacientes fueron asignados al azar (1: 1, sistema de respuesta de web interactivo, generado por computadora) a duloxetina (60 mg una vez al día, n = 202) o placebo (n = 207). Los pacientes, los investigadores y el personal del estudio fueron cegados durante todo el estudio. La eficacia de la duloxetina se evaluó utilizando la Iniciativa sobre Métodos, Medición y Evaluación del Dolor en Ensayos Clínicos (IMMPACT) y el criterio del respondedor de la Sociedad Internacional de Investigación en Osteoartritis y Medidas de Resultado en Reumatología (OARSI-OMERACT). Los análisis se realizaron en todos los pacientes aleatorizados con una línea de base y al menos una observación posterior a la línea de base.

Resultados

En el punto final del estudio, el porcentaje de pacientes que experimentaron una reducción de la intensidad del dolor del 30% o superior (30% de respondedores) fue significativamente mayor en el grupo de duloxetina que en el grupo de placebo (63.4% frente a 49.7%; p = 0.008). El porcentaje de pacientes que experimentaron una reducción de la intensidad del dolor de 50% o más (50% de respondedores) en el grupo de duloxetina fue numéricamente más alto que en el grupo de placebo (42.8% frente a 34.5%; p = 0.098). La mayoría del 30% y el 50% de los que respondieron al tratamiento con duloxetina se sintieron “muy mejorados” o “bastante mejorados” en la Mejora de Impresión Global del Paciente en el punto final. El 30% y el 50% de los que respondieron al tratamiento con duloxetina también experimentaron mayores mejoras en las puntuaciones de la función física del Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) en el punto final en comparación con los que no respondieron. El porcentaje general de pacientes que respondieron OARSI-OMERACT fue significativamente mayor en el grupo de duloxetina en comparación con el grupo de placebo (70.1% vs 54.9%; p = 0.003).

Conclusión

De acuerdo con los criterios IMMPACT y OARSI-OMERACT, el efecto analgésico de la duloxetina se asoció con beneficios clínicamente relevantes en pacientes chinos con OA de rodilla/cadera.

 Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT01931475.